Cardiologie
Prévenir la cardiotoxicité du traitement du cancer du sein- PRADA
AuteurNabil Bouali – DES Médecine Cardiovasculaire CHU Poitiers
Date4 janvier 2023
Introduction
- Rationnel de l’étude
- Justification de l’étude
- Objectif de l’étude
Contexte
- L’arsenal thérapeutique du cancer du sein améliore la survie mais au prix d’une grande cardiotoxicité
- L’utilisation de médicaments cardioprotecteurs pourrait atténuer cette cardiotoxicité
- Il n’y a pas de données concernant le bénéfice à long terme de ces différents traitements cardioprotecteurs
Revue de la littérature
Des études discordantes, de faible puissance, avec un effet modeste ou sans suivi au long court.
Objectif de l’étude
Evaluer l’aptitude d’un traitement préventif par une bithérapie métoprolol et candesartan à prévenir au long court le déclin de la fonction cardiaque chez les patientes avec un cancer du sein traitées par un traitement adjuvant.
- Materiel & Methods
- Type d’étude
- Design
- Inclusion
Type d’étude
- Essai randomisé
- Contrôlé par placébo
- En double aveugle
- Monocentrique nationale (étude norvégienne)
- Plan factoriel 2×2
Critères d’inclusion
- Femme de 18 à 70 ans
- Présentant un 1er épisode de cancer du sein
- Bénéficiant d’un traitement adjuvant par anthracyclines
Critères d’exclusion
- Comorbidités sévères
- Cardiopathie pré-existence
- ATCD de chimiothérapie / radiothérapie
- Absence d’indication ou contre-indication à l’un des traitements
Design de l’étude – Flow chart
- 344 patientes ont été screenés
- 130 patientes on été randomisés
- 30 ont été inclus dans le groupe double placebo
- 30 ont été inclus dans le groupe Métoprolol + Placebo
- 28 ont été inclus dans le groupe Candesartan+ Placebo
- 32 ont été inclus dans le groupe Candesartan+ Placebo
Design de l’étude
Design de l’étude
Evaluation de la FEVG par IRM au début du traitement par anthracyclines + trastuzumab et à 2 ans
Caractéristiques des patients à baseline
Caractéristiques
Résultats
- Résultats principaux
- Résultats secondaires
- Résultats sur la sécurité
Résultats principaux à 2 ans
FEVG mesurée par IRM à 2 ans
Résultats secondaires
Troponine mesurée à 2 ans
Discussion
Points forts
- Evaluation de la FEVG par l’IRM qui est une méthode performante, fiable et reproductible
- Durée de suivi longue
- Confirme les 5 autres études négatives
Limites
- Etude monocentrique / Faible recrutement
- 1 patient sur 5 n’a pas eu d’IRM de contrôle à 2 ans
- La FEVG n’a pas baissé autant qu’attendu
- Absence de données sur le strain
Conclusion
Un traitement préventif par Candesartan et/ou Métoprolol n’a pas permis de ralentir le déclin de la FEVG à 2 ans chez les femmes traités par chimiothérapie adjuvante d’un cancer du sein
Il n’y a pas pour l’instant d’indication à un traitement préventif par IEC et/ou BB chez les patients traités par chimiothérapie cardiotoxique
Article réalisé par Nabil Bouali – DES Médecine Cardiovasculaire CHU Poitiers
