Médecine Générale
Gestion de la cardiotoxicité par une stratégie guidée par le Strain
AuteurNabil Bouali – DES Médecine Cardiovasculaire CHU Poitiers
Date3 juin 2022
- Rationnel de l’étude
- Justification de l’étude
- Objectif de l’étude
Contexte / Background
De nombreuses études n’ont par réussi à montrer l’efficacité des méthodes de cardio-protection chez les patients cancéreux traités par des chimiothérapies cardiotoxiques.
L’échec de cette stratégie pourrait être lié à un retard diagnostic secondaire au manque de sensibilité de l’évaluation de la FEVG.
L’évaluation de la fonction longitudinale ou strain pourrait permettre évaluation plus sensible et donc une prise en charge plus précoce.
Objectif de l’étude
Evaluer le déclin à 1 an de la dysfonction cardiaque chez les patients cancéreux traités par chimiothérapie cardiotoxique aux anthracyclines avec une stratégie de traitement de l’insuffisance cardiaque guidée par une surveillance par le strain vs guidé par la FEVG seule.
Materiel & Methods
- Type d’étude
- Design
- Inclusion
Type d’étude
- Essai prospectif* contrôlé par placébo
- Randomisé
- Multicentrique internationale*
- Plan factoriel 2×2
* 28 centres (Australie, Asie , Europe, Canada, USA)
* Janvier 2014-Décembre 2019
Critère de jugement principal
Déclin de la FEVG > 5 % avec retentissement symptomatique ou déclin de la FEVG > 10 % en présence de symptômes à 1 an
Critères d’inclusion (Population)
- Patients sous chimiothérapie cardiotoxique par anthracyclines
- Avec > 1 FDR lié à la chimiothérapie
- Association avec du trastuzumab (anti-HER2) ou IKT (Ex : Sunitib …)
- Dose cumulée de doxorubicine > 450 g/m² ou son équivalent-dose pour les autres anthracyclines utilisés
- Avec > 2 FDR d’évolution vers l’IC parmi
- Age> 65 ans
- HTA
- Diabète
- ATCD d’IDM
Critères d’exclusion
FEVG < 50 %
Valvulopathie préexistante > modérée
ATCD d’IC ou de décompensation cardiaque
PAS< 110 mmHg / C < 60 BPM
Mauvaise échogénicité
CI au BB / IEC / ARA2
> 2 médicaments parmi IEC / BB / ARA2
Espérance de vie < 1 an
Incapacité à donner son consentement écrit
Participation à un autre essai
Design de l’étude – Flow chart
- 331 patients on été inclus
- 166 dans le groupe traitement guidé par le strain
- 165 dans le groupe traitement guidé par la FEVG
Caractéristiques des patients à baseline
Design de l’étude 1
Design de l’étude 2
Caractéristiques des patients à baseline
Image pas visible sur https://blog.pulselife.com/index.php/2022/05/27/gestion-de-la-cardiotoxicite-par-une-strategie-guidee-par-le-strain/
Résultats principaux à 1 ans
FEVG à 1 an
- Pas de difference significative à 1 an entre les 2 bras
- Dans le groupe guidé par le strain
- FEVG à 1 an = 57 % +/- 6 % (p=5%)
- Dans le groupe guidé par la FEVG
- FE à 1 an = 55 % +/- 7 % (p=5%)
Résultat principal à 1 ans
Résultats secondaires
Thérapeutique de l’IC utilisés dans les 2 bras
Raisons de l’arrêt des chimiothérapies
Discussion
Points forts
- 1ère étude randomisée contrôlée de large ampleur à évaluer 2 stratégies
- Etude pragmatique en « vie réelle »
Limites
- Défaut de reproductibilité du strain (partiellement compensé par un seuil élevé à 12%)
- 1 patient sur 5 n’a pas eu d’IRM de contrôle à 2 ans
- La FEVG n’a pas baissé autant qu’attendu
Conclusion
Il n’a pas été démontré de supériorité d’une stratégie de traitement cardioprotecteur guidé par le strain par rapport à une stratégie guidée simplement par la FEVG
Il n’y pas pour l’instant d’indication à introduire des traitements cardioprotecteurs en cas d’altération isolée du strain, mais une surveillance accrue peut être envisagée.
D’autres études sont nécessaires !
Article réalisé par Nabil Bouali – DES Médecine Cardiovasculaire CHU Poitiers
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